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梧州制藥順利通過藥品上市許可持有人藥物警戒體系國家級示范點建設項目中期驗收

來源:梧州制藥 發布時間:2022-11-18 瀏覽次數:3005



近日,自治區藥品不良反應監測中心在南寧組織召開藥品上市許可持有人藥物警戒體系國家級示范點建設項目中期驗收會議。梧州制藥總經理劉洋對藥品上市許可持有人藥物警戒體系國家級示范點項目建設主體工程完成情況和運行情況匯報。專家組認真聽取情況匯報后,對相關材料進行現場驗收并提出驗收意見,一致同意梧州制藥通過此次中期評審驗收。

      本次通過中期評審驗收,是自治區相關部門對于梧州制藥近年來在藥物警戒建設方面的肯定。公司將繼續緊隨國家藥物警戒建設的步伐,持續開展藥物警戒工作,同時學習吸納先進的相關知識,內省外察,不斷精進工作水平,為自治區乃至國家藥物警戒體系貢獻力量。


什么是藥物警戒?
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藥物警戒是發現、評價、理解和預防藥品不良作用或其他任何與藥物相關問題的工作。藥物警戒參與從藥物的研究設計到上市使用的整個過程,涉及到多個學科,通過對藥品安全性的監測,綜合評價藥物的風險效益,提高臨床合理用藥水平,以達到保障公眾用藥安全、有效的目的。

一直以來,梧州制藥以“為全民健康造好藥”為使命,在藥物警戒工作上不遺余力,不斷提高藥物警戒水平,工作成果曾獲國家、自治區政府相關部門肯定。目前,公司為進一步落實藥品全生命周期質量安全主體責任,發揮梧州制藥作為廣西藥品龍頭企業在藥物警戒工作中的示范作用,正著力開展藥品上市許可持有人藥物警戒體系國家級示范點建設,該國家示范點建設是為探索持有人在藥物警戒質量管理體系建立、藥物警戒信息平臺建設與應用、藥品上市后安全性監測評價研究等方面的創新方法,形成規范化建設模式和標準,樹立全區乃至全國的標桿。


    圖/文:黎雅芝






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