童冰妮,梧州制藥質(zhì)量保證部部長。她先后獲得廣西技術(shù)能手、廣西質(zhì)量管理先進個人、第四屆梧州市市長質(zhì)量獎先進個人、梧州市五一勞動獎?wù)隆⑽嘀菔袆趧幽7丁⑽嘀菔形鹘嗄晗蠕h等榮譽稱號,并納入梧州市年輕專業(yè)技術(shù)人才庫。在她和團隊努力下,梧州制藥注射用去水衛(wèi)矛醇變更生產(chǎn)線后新增產(chǎn)值約1200萬元,注射用氨甲環(huán)酸變更生產(chǎn)線后新增營收約2000萬元。
作為梧州制藥的科技骨干,童冰妮以“咬定青山不放松”的韌性,在藥品檢驗、質(zhì)量研究、質(zhì)量管理崗位上潛心奮戰(zhàn)16載。以實干敬業(yè)精神,練就了扎實過硬本領(lǐng),優(yōu)化了藥品檢驗工作質(zhì)量,積極參與多類科技項目研究,在推動公司高質(zhì)量發(fā)展中,貢獻巾幗力量和青春智慧。
立足崗位 沉心靜氣練本領(lǐng)
習(xí)近平總書記強調(diào):要切實加強食品藥品安全監(jiān)管,用最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系,堅持產(chǎn)管并重,嚴把從農(nóng)田到餐桌、從實驗室到醫(yī)院的每一道防線。
童冰妮以“時時放心不下”的責任心,把用藥安全放在第一位。通過長期實驗,把現(xiàn)代分析技術(shù)與傳統(tǒng)經(jīng)驗相結(jié)合,完成多個品種的質(zhì)量標準提升和優(yōu)化檢驗操作規(guī)程。公司龍頭產(chǎn)品注射用血栓通年均約900批,以及老字號產(chǎn)品中華跌打丸年均約120批等產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì) 。
童冰妮不僅實干敬業(yè),還善于發(fā)現(xiàn)和解決問題。她曾多次深入醫(yī)院調(diào)研公司產(chǎn)品在使用過程中的質(zhì)量等情況,認真研究反復(fù)試驗,竭力解決客戶關(guān)注問題,提高梧州制藥拳頭產(chǎn)品“血栓通”的品質(zhì)和口碑。她還組織完成約80家包材、原輔料供應(yīng)商的現(xiàn)場質(zhì)量審計并出具審計報告,確保藥品生產(chǎn)所用的原輔料與包材符合藥品GMP要求;多次完成藥品GMP符合性申報資料的編寫、委托生產(chǎn)申報與關(guān)鍵設(shè)備變更備案申報等工作。
童冰妮牽頭團隊助力公司通過一次又一次基藥專項檢查、飛行檢查、藥品GMP符合性檢查及ISO三體系外審檢查;修訂完善100多份質(zhì)量管理文件,起草了高效液相色譜儀等儀器確認方案;引入風(fēng)險評估、CAPA、OOS等先進的質(zhì)量管理理念和工具,提高質(zhì)量控制水平。
一顆匠心 創(chuàng)新實干出佳績
童冰妮作為公司國家企業(yè)技術(shù)中心工作組技術(shù)管理組組員,通過技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級、管理優(yōu)化,以實際行動降本增效,踐行集團公司推動發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力、提升核心競爭力的工作要求。
她積極帶領(lǐng)團隊制定技術(shù)中心研發(fā)項目規(guī)劃,層層跟進落實,解決了煉蜜關(guān)鍵工藝參數(shù)優(yōu)化問題等,獲得“全國QC小組成果發(fā)表改進級成果”“廣西工業(yè)企業(yè)質(zhì)量標桿”等榮譽。同時她還在注射用氨甲環(huán)酸與注射用去水衛(wèi)矛醇變更生產(chǎn)線項目中指導(dǎo)與審核生產(chǎn)設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)與產(chǎn)品工藝驗證的方案設(shè)計開發(fā),主持接受藥監(jiān)部門GMP符合性檢查驗收。先后在省級以上專業(yè)期刊發(fā)表了專業(yè)學(xué)術(shù)論文9篇,獲授權(quán)實用新型專利3項。
聚焦使命 推動發(fā)展好榜樣
作為黨員,童冰妮積極發(fā)揮先鋒帶頭作用,堅持在“最嚴”的監(jiān)督約束下開展質(zhì)量管理,帶動部門成員充分發(fā)揮“黨員先鋒隊——質(zhì)量衛(wèi)士隊”示范作用,發(fā)揚“有第一就爭、見紅旗就扛”精神,敢于創(chuàng)新,勇于擔當。
2020年9月,廣投集團舉行青年創(chuàng)新創(chuàng)意競賽。童冰妮團隊“基于物質(zhì)控制的產(chǎn)業(yè)化三七總皂苷質(zhì)量優(yōu)化”項目脫穎而出,獲得銅獎。項目成果在工業(yè)化生產(chǎn)上,通過優(yōu)化工藝技術(shù)進一步減少因原料批次不同而出現(xiàn)的含量配比波動,穩(wěn)定藥效,對產(chǎn)品后續(xù)發(fā)展有積極意義。
童冰妮負責起草的《注射用血栓通(凍干)》《婦炎凈膠囊》《血栓通注射液》3項企業(yè)標準入選2021年廣西企業(yè)標準“領(lǐng)跑者”排行榜;其中《注射用血栓通(凍干)》企業(yè)標準還列入2021年廣西企業(yè)標準“領(lǐng)跑者”榜單。
作為“質(zhì)量衛(wèi)士”,童冰妮表示:她將堅持以人民為中心,嚴把藥品質(zhì)量,牢牢守住藥品安全底線,用匠心造中華好藥,以恒心護人民健康 。
文字:胡春妮
圖片:歐陽恩
排版:禤土成
編審:李 慧
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